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          實(shí)驗室信息管理系統行業(yè)資訊
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          新聞資訊

          LIMS確保實(shí)驗室數據庫管理系統的安全性

          發(fā)布時(shí)間:2022-02-15 15:04:42
          實(shí)驗室數據安全保密性是實(shí)驗室通用要求,也是實(shí)驗室客戶(hù)、外部監管機構重點(diǎn)關(guān)注的內容。
           
          實(shí)驗室保密內容可能是國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密。                      



          通過(guò)實(shí)驗室信息化管理系統LIMS來(lái)設置保密按鈕,確保實(shí)驗室數據庫管理系統的安全性。

          一,原始記錄和報告的保密
          對各項目的檢測原始記錄和檢驗報告,操作員須及時(shí)上傳LIMS系統保存,對外保密。

          二,實(shí)驗室資料保存

          妥善保存實(shí)驗室資料(特別是技術(shù)和檢測相關(guān)),不準私自外借,復制,傳送等;按照LIMS程序做好文件和記錄的保密管理,
          為保存的實(shí)驗室資料設置系統檔案,隨時(shí)可查,可以溯源。

          三,實(shí)驗室為客戶(hù)檢測數據保密
           
          實(shí)驗室在客戶(hù)處獲得的,或者在試驗過(guò)程中產(chǎn)生的各項檢測數據秘密,需為客戶(hù)保密,公開(kāi)前得到客戶(hù)的同意,除非與客戶(hù)事先有約定,或者客戶(hù)已經(jīng)公布。在LIMS應用中,在相應的客戶(hù)管理模塊,可以針對不同的客戶(hù)設置級別進(jìn)行管理,確保數據安全性。 

                              

          保密控制


          業(yè)務(wù)員在接受客戶(hù)委托時(shí), 要詢(xún)問(wèn)客戶(hù)對樣品以及技術(shù)資料的保密是否有特殊的要求,將特殊要求信息填寫(xiě)在委托單上,以便樣品及資料在流轉過(guò)程中接觸到的所有相關(guān)人員知曉并按照其要求執行。
           
          對于樣品與資料的流轉, 只允許指定流轉人員接觸,其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關(guān)資料,因個(gè)人行為而導致的泄密情況將按照本程序內容進(jìn)行處置。
           
          樣品管理員針對有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時(shí)應給予充分的保密措施;資料員對客戶(hù)所提供資料的存放不可較長(cháng)時(shí)間的脫離其監控范圍,以免為無(wú)關(guān)人員獲得導致泄密,客戶(hù)的任何資料未經(jīng)客戶(hù)同意,不得外借或無(wú)關(guān)人員查閱、復印。
           
           
          四,實(shí)驗室人員管理權限設置
           
          設置實(shí)驗室人員管理權限,層層管理者保密,實(shí)驗室管理者在LIMS系統中進(jìn)行相應的管理權限設置,不同管理者管理的資料不同,落實(shí)保護機密信息和所有權的各項措施實(shí)施所需的資源和責任人,確保不泄露本實(shí)驗室的任何秘密。

                            
           

          五,工作崗位的替換
          工作人員調離工作崗位,須歸還所保管的一切有關(guān)的技術(shù)資料,LIMS系統做好交接工作,管理者及時(shí)更換賬號,密碼等。
           
          >>>以法律要求為準
           
          實(shí)驗室依據法律要求或合同授權透漏保密信息時(shí),應將所提供的信息通知到相關(guān)客戶(hù)或個(gè)人,除非法律禁止。如食品檢測,實(shí)驗室檢測出某 些致病菌,應直接上報相關(guān)部門(mén),而不是告知客戶(hù)。

           
          實(shí)驗室還可通過(guò)以下方式確保保密性
           
          01 人員與實(shí)驗室簽訂保密協(xié)議,或在勞動(dòng)合同中體現保密事項。并將所有的合同文件在LIMS系統中進(jìn)行管理歸類(lèi),并進(jìn)行相應的電子簽名等;
           
          02 對所有人員進(jìn)行職業(yè)道德培訓,強調保密的重要性;
           
          03 制定和實(shí)施保密程序,包括保護電子儲存和結果信息、違反保密條例的處罰措施;
           
          04 對不同崗位人員限制其可獲得的信息。在LIMS系統中對不同身份的人員進(jìn)行權限管理;
           
          05 對外公布保密性承諾。
           

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